Фармацевтическая группа Servier объявила, что Европейская комиссия одобрила для медицинского применения иринотекан липосомальный в комбинации с оксалиплатином, фторурацилом и лейковорином (NALIRIFOX) в качестве схемы терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Разрешение Европейской комиссии для медицинского применения препарата основано на данных исследования III фазы Napoli 3, в котором приняли участие пациенты с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавшие медикаментозную противоопухолевую терапию. При использовании схемы NALIRIFOX в качестве терапии первой линии в исследовании Napoli 3 не было выявлено непредвиденных проблем безопасности.
«Это одобрение представляет собой значительный прогресс в борьбе с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, которая является серьезной терапевтической проблемой. Napoli 3 открывает новые горизонты для улучшения клинических результатов и дает надежду пациентам и их семьям», — отметила онколог Университетской больницы Валь д’Эброн Тереза Макарулла (Барселона, Испания).
«Признание Европейской комиссией эффективности схемы NALIRIFOX, установленной в исследовании Napoli 3, открывает новые возможности для пациентов, помогая им бороться с агрессивной и трудно поддающейся лечению опухолью. Это решение демонстрирует непоколебимую приверженность компании Servier оказанию помощи пациентам, сталкивающимся со сложными медицинскими вызовами, путем предоставления инновационных терапевтических решений», — добавил исполнительный вице-президент международного отдела по медицинским вопросам и работе с пациентскими организациями Servier Арно Лаллуэт.
Решение распространяется на все 27 государств — членов ЕС, а также Исландию, Норвегию, Северную Ирландию и Лихтенштейн.